【壹周药讯】2019版医保目录预计8月初公布 一批“安全无效”药品或将出局!

医药地理 2019-8-3
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本周视点

2019版医保目录预计8月初公布 一批“安全无效”药品或将出局

新版医保药品目录牵动药企神经,动态调整首次引入药品谈判机制和医保用药咨询调查环节,地方增补权限或将取消。国家医保药品目录动态调整有了最新进展。医保药品常规目录预计将在这个月初公布。与医保药品常规目录一同公布的,还有谈判药品名单。谈判药品名单公布后,国家医保局将组织企业进行价格谈判,再公布最终的谈判准入目录。(详见下方阅读原文)


政策动向

1. 国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知

近日,国家药监局发布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知品。(详见下方阅读原文)   

2. 国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》

7月31日,国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案,就药品分类集中采购、取消医用耗材加成、实行医保准入和目录动态调整、统一编码体系和信息平台等方面进行了严格的规定,旨在降低高值耗材虚高价格。(详见下方阅读原文)

3.国家发文:不得歧视、限制供应商参与采购 

7月30日,国家财政部发布《关于促进政府采购公平竞争优化营商环境的通知》(下称“《通知》”),要求各地区、各部门依法保障各类市场主体平等参与政府采购活动的权利,全面清理政府采购领域妨碍公平竞争的规定和做法。(详见下方阅读原文)

4.医院智慧服务分级评估标准体系开启!

8月1日,国家卫建委出台《关于印发医院智慧服务分级评估标准体系(试行)的通知》(下称《通知》)在第一分区正式展开。至9月10日,全国总计31个省市32个分区将在一个月的时间内陆续完成开展评估的数据填报工作。(详见下方阅读原文)



企业动态

1.Sermonix Pharmaceuticals获2600万美元A轮融资

8月1日,Sermonix Pharmaceuticals Inc宣布完成2600万美元的A轮融资。这轮融资由Hans-Peter Wild投资的WILD Family Office牵头。融资的其他参与者包括经验丰富的生物制药投资者和高管Lodewijk de Vink,Richard DeSchutter和Sermonix非执行主席Anthony Wild博士等。(详见下方阅读原文)                

2.Hello Heart完成1200万美元融资 开发家用高血压监测系统

7月31日,数字健康产品公司Hello Heart完成1200万美元融资,本轮融资由Khosla Ventures领投,Resolute Ventures、Maven Ventures和BlueRun Ventures跟投。本轮融资后,Hello Heart将进一步开发旗下高血压监测产品Hello Heart,提供预防性解决方案,以降低长期治疗成本(详见下方阅读原文)

3.生物制药公司Alizé Pharma 3完成6700万欧元A轮融资

7月31日,生物技术与制药公司Alizé Pharma 3宣布完成6700万欧元A轮融资。本轮融资由Life Sciences Partners(LSP)领投,Novo Ventures、Kurma Partners、Orbimed、Pontifax、Partners Innovation Fund和InnoBio Fund(InnoBio)跟投。据悉,Alizé Pharma 3将利用本轮融资资金扩大公司规模,在美国波士顿开设分公司,并推进甲状旁腺功能减退症和胰岛素抵抗综合症治疗药物的开发(详见下方阅读原文)

4.PredictImmune完成1000万英镑B轮融资 

7月30日,PredictImmune完成1000万英镑B轮融资,投资方为Parkwalk Advisors、University of Cambridge Enterprise、Business Growth Fund和Cambridge Innovation Capital。本轮融资后,PredictImmune将推出首款产品PredictSURE IBD™,并将其推广到美国、欧洲等地区。此外,该公司将进一步研发系统性红斑狼疮(SLE)等免疫性系统疾病的检测工具(详见下方阅读原文)



药讯快递

1.首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!Keytruda获批第21项适应症

近日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。(详见下方阅读原文)             

2.罗氏全球首个MDM2-p53抑制剂获CDE受理 但在国内它排第二 

7月31日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,罗氏MDM2-p53抑制剂「Idasanutlin片」的临床申请获CDE受理。p53基因是目前研究最广泛的肿瘤抑制基因之一,其表达产物p53蛋白能促使癌细胞凋亡,从而防止癌变和肿瘤生长,另外还具有帮助细胞基因修复缺陷的功能,对人体起到保护作用。(详见下方阅读原文)

3.同类首个!诺华CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌第2项三期成功 

7月31日,Kisqali再次宣布第二项名为MONALEESA-3研究的三期临床取得了成功。诺华表示,在这项研究中,Kisqali再次显示出能够明显延长已绝经的、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的存活时间,此次试验的受试者包括既往未经治疗的女性以及已经在此前治疗中失败的女性。(详见下方阅读原文)

4.海思科首个麻醉新药上市申请获受理 

7月31日,海思科发布公告称,公司及全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于2019 年7月30日收到国家药监局下发的《受理通知书》,静脉麻醉新药HSK3486乳状注射液上市申请获受理。(详见下方阅读原文)



研发进展

1.科学家开发出新型策略 有望改善癌症患者的治疗

近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自西澳大学等机构的科学家们通过研究鉴别出了对免疫疗法产生反应的癌细胞和无法产生反应的癌细胞之间的关键差异,相关研究结果有望帮助开发出改善癌症疗法的新型策略。 (详见下方阅读原文)          

2.Nat Microbiol:科学家成功绘制出甲型流感病毒基因组的结构

近日,一项刊登在国际杂志Nature Microbiology上的研究报告中,来自英国、澳大利亚和美国的科学家们通过研究绘制出了甲型流感病毒基因组的结构,文章中,研究人员描述了他们对甲型流感病毒的遗传分析以及其基因组的特性。(详见下方阅读原文)

3.Mol Cancer Res:靶向作用关键蛋白或能有效抑制卵巢癌细胞扩散

近日,一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的研究报告中,来自宾夕法尼亚州立大学的科学家们通过研究发现,在实验室中阻断一种特殊的蛋白质发挥作用或有望抑制卵巢癌细胞生长和失控分裂。(详见下方阅读原文)

4.JCI Insight:科学家揭示动脉粥样硬化发生的分子机制

近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上题为“Imaging mass spectrometry reveals heterogeneity of proliferation and metabolism in atherosclerosis”的研究报告中,来自美国范德堡大学和布莱根妇女医院的科学家们通过研究深入解析了人类动脉粥样硬化发生的分子机制。(详见下方阅读原文)



来源:医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。


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